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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

生物安全柜

生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)
 
  一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進(jìn)氣口使用HEPA過濾器。一級(jí)生物安全柜本身無風(fēng)機(jī),依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能對試驗(yàn)品或產(chǎn)品提供保護(hù),目前已較少使用。

  二級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用最為廣泛的柜型。 與Ⅰ級(jí)生物安全柜一樣,Ⅱ級(jí)生物安全柜也有氣流流入前窗開口,被稱作“進(jìn)氣流”,用來防止在微生物操作時(shí)可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級(jí)生物安全柜不同的是,未經(jīng)過濾的進(jìn)氣流會(huì)在到達(dá)工作區(qū)域前被進(jìn)風(fēng)格柵俘獲,因此試驗(yàn)品不會(huì)受到外界空氣的污染。 Ⅱ級(jí)生物安全柜的一個(gè)獨(dú)特之處在于經(jīng)過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區(qū)域,以保護(hù)柜中的試驗(yàn)品不被外界塵?;蚣?xì)菌污染。
  按照NSF49的中的規(guī)定,二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)級(jí)別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級(jí)生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
 
  A1型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。
    A2型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為 0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜的負(fù)壓環(huán)繞污染區(qū)域的設(shè)計(jì),阻止了柜內(nèi)物質(zhì)的泄漏。
  二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。
B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
B2型為100%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制。
  
  三級(jí)生物安全柜是為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)的,是目前世界上最高安全防護(hù)等級(jí)的安全柜。柜體完全氣密,100%全排放式,所有氣體不參與循環(huán),工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。
  在允許循環(huán)化學(xué)氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型二級(jí)生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進(jìn)氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個(gè)外排風(fēng)機(jī)。排放管道蓋上的進(jìn)氣孔對于A2型二級(jí)生物安全柜通過內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持進(jìn)氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風(fēng)管,進(jìn)氣流將會(huì)過強(qiáng)可能導(dǎo)致安全柜對產(chǎn)品的保護(hù)實(shí)效;而排放管道蓋上的進(jìn)氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,而不會(huì)影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學(xué)物質(zhì)。
  如果不允許循環(huán)化學(xué)氣體,則必須使用裝備硬管的B2型二級(jí)生物安全柜。由于B型安全柜不是獨(dú)立平衡系統(tǒng),它的內(nèi)置風(fēng)機(jī)只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風(fēng)機(jī)制造進(jìn)氣流。這種型號(hào)的安全柜在安裝和維護(hù)時(shí)會(huì)較為復(fù)雜,因?yàn)橥馀棚L(fēng)機(jī)必須與內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持平衡,否則將導(dǎo)致對操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。
 
  NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn),被公認(rèn)為目前生物安全柜領(lǐng)域最完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(American National Standard Institute,ANSI)的官方認(rèn)可,成為美國生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
  NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全柜國際認(rèn)證,這兩種標(biāo)準(zhǔn)對安全柜性能分級(jí)、安全性能檢測都有詳細(xì)的說明和要求。安全柜標(biāo)準(zhǔn)對規(guī)范安全柜市場,保護(hù)研究人員起到重要的作用。客戶在選購生物安全柜時(shí),除了了解安全柜各項(xiàng)性能指標(biāo),最好最快最方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買的安全柜是否獲得過以上兩項(xiàng)最主要的國際安全柜認(rèn)證。
  以上兩項(xiàng)最主要的國際安全柜認(rèn)證中,最重要的是測試安全柜保護(hù)性能的微生物測試,就是使用細(xì)菌芽孢的微生物挑戰(zhàn)測試,包括以下三個(gè)方面:
  1、人員保護(hù):細(xì)菌芽孢放置在工作區(qū)域,它們將不允許從前窗逃逸;
  2、產(chǎn)品保護(hù):從工作區(qū)域外向前窗開口處釋放細(xì)菌芽孢,通過測試的安全柜將可以防止細(xì)菌芽孢進(jìn)入工作區(qū)域污染試驗(yàn)品;
  3、交*感染:細(xì)菌芽孢在安全柜內(nèi)從一個(gè)位置釋放,它們將不允許落到超過20cm的臨近區(qū)域;
  在微生物測試后,將可以得到安全柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ,可以明確顯示生物安全柜通過所有以上三種微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)的風(fēng)速設(shè)定點(diǎn)(Airflow setpoints)[進(jìn)氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保安全柜在不同運(yùn)行狀態(tài)下的安全性,用戶有必要向廠家索取相應(yīng)型號(hào)安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時(shí),用戶也需要注意以下事項(xiàng):
  1. 當(dāng)生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨(dú)立檢測報(bào)告;
  2. 一些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無直接關(guān)聯(lián),例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證,而ISO9001并不會(huì)對安全柜性能進(jìn)行以上國際安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測;
  3. 認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的安全柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測試和頒布的。
 

發(fā)布時(shí)間:2012-07-17 13:38:26
 
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